फार्मास्यूटिकल उद्योग एक उच्च-प्रदूषण उद्योग है। हाल के वर्षों में, पर्यावरण संरक्षण नीतियों की उन्नति के साथ, कुछ दवा कंपनियां नहीं हैं जिनके पास जीजी उद्धरण है; पर्यावरण के मुद्दों पर। प्रदूषण नियंत्रण की कठिनाई और उच्च लागत के कारण। वर्तमान में, आर्थिक और पर्यावरणीय लाभों की समस्या को कैसे हल किया जाए यह एक विषय बन गया है जिसका दवा कंपनियों को सामना करना पड़ता है।
उद्योग के अनुसार, मूल प्रदूषण विकास मॉडल अब टिकाऊ नहीं है। दवा कंपनियों के लिए, सर्वोच्च प्राथमिकता एक धूल-मुक्त शुद्धि कार्यशाला का निर्माण करना है, कार्यशाला के बाहर कार्यशाला में दवा की धूल, वाष्पशील दवा गैस और अन्य प्रदूषकों को केंद्रित करने के लिए वायु शोधन उपकरणों का उपयोग करना है। फिर राष्ट्रीय मानकों के अनुरूप सख्त और शुद्धिकरण उपकरणों को स्थापित करें ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि वायुमंडल में छुट्टी होने से पहले गैस साफ हो।
धूल रहित चिकित्सा शुद्धि कार्यशाला का निर्माण करके, दवा कंपनियां एक ओर गंभीर प्रदूषण की समस्याओं से बच सकती हैं, और दूसरी ओर, वे रीसाइक्लिंग के माध्यम से कचरे को खजाने में बदल सकते हैं और यहां तक कि खजाने को नुकसान पहुंचा सकते हैं, और कॉर्पोरेट लाभ तदनुसार बढ़ेंगे। तो, स्वच्छ चिकित्सा कार्यशाला का निर्माण करते समय किन पहलुओं पर ध्यान दिया जाना चाहिए?
वास्तविक जरूरतों का पालन करें
उद्यमों को ग्राहकों के लिए एक स्वच्छ चिकित्सा कार्यशाला के निर्माण में ग्राहकों की वास्तविक जरूरतों का पालन करने की आवश्यकता है। शुद्धिकरण कार्यशालाओं में बायोफर्मासिटिकल में उच्च स्वच्छता की आवश्यकता होती है, स्थानीय शुद्धिकरण उपायों का उपयोग करना चाहिए। उदाहरण के लिए, फार्मास्युटिकल वर्कशॉप में बड़े इन्फ्यूजन की पॉटिंग को कक्षा १०,००० के स्वच्छ कमरे और कक्षा १०० के स्थानीय उत्पादन परिवेश में संचालित करने की आवश्यकता होती है। इस मामले में, क्लीन वर्कशॉप को डिजाइन करते समय, मेडिकल डस्ट-फ्री वर्कशॉप का निर्माता करता है। 100-स्तरीय शुद्धि स्तर को प्राप्त करने की आवश्यकता नहीं है, लेकिन केवल 100-स्तरीय शुद्धि स्तर को प्राप्त करने की आवश्यकता है।
ऊर्जा के मुद्दे
ऊर्जा की खपत कार्यशाला की लागत से संबंधित है। उद्योग के अनुसार, एक स्वच्छ चिकित्सा कार्यशाला का डिजाइन एक बायोफर्मासिटिकल कार्यशाला में ऊर्जा की खपत को कम कर सकता है। यह अनुशंसा की जाती है कि कंपनियां एक साफ कार्यशाला डिजाइन करते समय उत्पादन उपकरण, संचालन विधियों, रखरखाव और उपकरणों के आकार पर विचार करें। सफाई और उत्पादन क्षमता जैसे कारकों के लिए, साफ कमरे का शुद्धिकरण स्तर उत्पादन आवश्यकताओं के अनुसार निर्धारित किया जाना चाहिए। उदाहरण के लिए, बायोफर्मासिटिकल वर्कशॉप में, दुर्लभ कंपाउंड रूम की आवश्यकता अधिक होती है, और 10,000-ग्रेड के साफ कमरे की आवश्यकता होती है, जबकि घने यौगिक कमरे में कम पर्यावरणीय आवश्यकताएं होती हैं, केवल स्वच्छ कार्यशाला को 100,000 ग्रेड तक पहुंचाने की आवश्यकता होती है।
मानक पहलू
मेडिकल साफ कमरे के जीएमपी डिजाइन मानक के अनुसार, साफ कमरे को एक निश्चित सकारात्मक दबाव बनाए रखना चाहिए। इसके अलावा, अलग-अलग वायु स्वच्छता के साथ स्वच्छ क्षेत्रों के बीच और स्वच्छ क्षेत्र और गैर-स्वच्छ क्षेत्र के बीच स्थिर दबाव अंतर 5Pa से कम नहीं होना चाहिए, और स्वच्छ क्षेत्र और बाहरी के बीच स्थैतिक दबाव अंतर 10Pa से कम नहीं होना चाहिए । जहां दवा की खपत गुणवत्ता प्रबंधन मानक नियमों में दबाव अंतर अनुरोध है, एक संकेत दबाव अंतर के साथ एक इंस्टॉलेशन स्थापित किया जाना चाहिए।
उपकरण जीवन
इसके अलावा, उपकरण की सेवा जीवन के दृष्टिकोण से, मेडिकल क्लीन रूम में दवा उत्पादन के स्वच्छ इंजीनियरिंग में, जहां तक एयर कंडीशनिंग सिस्टम का संबंध है, यह बस बड़ी क्षमता वाले चिलर के केंद्रीकृत शीतलन का पीछा नहीं कर सकता है। अन्यथा, यह बढ़ जाएगा जब कुछ कार्यशालाएं चल रही हों। परिचालन लागत, रखरखाव के लिए सिस्टम पूरी तरह से बंद नहीं किया जा सकता है, यह उपकरण के सेवा जीवन को छोटा कर देगा, विफलता और शटडाउन की संभावना को बढ़ाएगा, उद्यम के उत्पादन को प्रभावित करेगा, और रखरखाव लागत की एक निश्चित राशि बढ़ाएगा।